醋酸地塞米松注射液—醋酸地塞米松的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定醋酸地塞米松注射液中醋酸地塞米松的含量。

本方法適用醋酸地塞米松注射液。

供試品經(jīng)乙醇溶解稀釋后與氯化三苯四氮唑試液和氫氧化四甲基銨試液反應(yīng)后，置于分光光度計(jì)，于波長485nm處測定吸收度，計(jì)算其含量。

1. 無水乙醇

2. 氯化三苯四氮唑試液：取氯化三苯四氮唑試液1g，加無水乙醇使溶解成200mL，即得。

3. 氫氧化四甲基銨試液：取10％氫氧化四甲基銨溶液1mL，加無水乙醇使成10mL，即得。

紫外－可見分光光度計(jì)

1. 對(duì)照品溶液的制備

醋酸地塞米松對(duì)照品25mg，精密稱定，置100mL容量瓶中，加無水乙醇稀釋制刻度，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取本品，搖勻，精密稱取5mL(約相當(dāng)于醋酸地塞米松25mg)，置100mL量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使醋酸地塞米松溶解并稀釋制刻度，搖勻?yàn)V過，取續(xù)濾液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

1.對(duì)照品的測定

精密量取對(duì)照品溶液1mL，分別置干燥具塞試管中，各精密加無水乙醇9mL，氯化三苯四氮唑試液1mL與氫氧化四甲基銨試液1mL，搖勻，置25ºC的暗處靜置40分鐘，在485nm波長處測定吸光度。

2.供試品的測定

精密量取供試品溶液1mL，分別置具賽試管中，各精密加無水乙醇9mL，氯化三苯四氮唑試液1mL與氫氧化四甲基銨試液1mL，搖勻，置25ºC的暗處靜置40~50分鐘，在485nm波長處測定吸光度。