輔酶Q10注射液—輔酶Q10的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定輔酶Q₁₀注射液中輔酶Q₁₀（C₅₉H₉₀O₄)的含量。

本方法適用于輔酶Q₁₀注射液。

避光操作。供試品制成無水乙醇溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長275nm處檢測輔酶Q₁₀吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 無水乙醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按輔酶Q₁₀峰計算不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 無水乙醇=50 50。

2.2 檢測波長：275nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密量取本品2mL，置25mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取輔酶Q₁₀對照品適量，同供試品配制，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長275nm處測定輔酶Q₁₀的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.655。