氧氟沙星氯化鈉注射液—氯化鈉的測定—中和滴定法

本方法采用滴定法測定氧氟沙星氯化鈉注射液中氯化鈉的含量。

本方法適用于氧氟沙星氯化鈉注射液。

供試品加水，在加入0.2%環(huán)糊精溶液與熒光黃指示液，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L)滴定，讀出硝酸銀滴定液使用量，計算氯化鈉的含量。

1.水（新沸放置至室溫)

2.硝酸銀滴定液（0.1mol/L)

3. 基準氯化鈉

4.熒光黃指示液

5.2%環(huán)糊精溶液

1.硝酸銀滴定液（0.1mol/L)

配制：取硝酸銀17.5g，加水適量使溶解成1000mL，搖勻。

標定：取在110℃干燥至恒重的基準氯化鈉約0.2g，精密稱定，加水50mL使溶解，再加環(huán)糊精溶液（1→50)5mL，碳酸鈣0.1g與熒光黃指示液8滴，用本液滴定至渾濁液由黃綠色變?yōu)槲⒓t色。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L)相當于5.844mg的氯化鈉。根據(jù)本液的消耗量與氯化鈉的取用量，算出本液的濃度，即得。

2. 熒光黃指示液

取熒光黃0.1g，加乙醇1000mL使溶解，即得

精密量取本品10mL，加水30mL，加2%環(huán)糊精溶液5mL與熒光黃指示液3~5滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L)滴定，每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L)相當于5.844mg的氯化鈉。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.607。