鹽酸萘甲唑林滴眼液—鹽酸萘甲唑林的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸萘甲唑林滴眼液中鹽酸萘甲唑林（C₁₄H₁₄N₂·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸萘甲唑林滴眼液。

供試品加水溶解并定量稀釋制成溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長280nm處檢測(cè)鹽酸萘甲唑林吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 磷酸

2. 甲醇

3. 三乙胺

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按萘甲唑林峰計(jì)算不低于400，

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 水 三乙胺 磷酸=50 50 0.25 0.075，

2.2 檢測(cè)波長：280 nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

精密量取本品5mL，至50mL量瓶中。

2.對(duì)照品溶液的制備

取鹽酸萘甲唑林對(duì)照品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，過濾，精密量取5mL置25mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加水稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.566。