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注射用鹽酸四環(huán)素—鹽酸四環(huán)素的測(cè)定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 注射用鹽酸四環(huán)素—鹽酸四環(huán)素的測(cè)定—高效液相色譜法
方法名稱(chēng):
注射用鹽酸四環(huán)素—鹽酸四環(huán)素的測(cè)定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定注射用鹽酸四環(huán)素中鹽酸四環(huán)素(C22H24N2O8·HCl)的含量。

本方法適用于注射用鹽酸四環(huán)素。

方法原理:

供試品制成0.01mol/L鹽酸溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)280nm處檢測(cè)鹽酸四環(huán)素吸收值,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 0.1mol/L草酸銨溶液

2. 二甲基甲酰胺

3. 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液(用磷酸調(diào)pH值至2.5±0.05)

4. 氨試液

5. 0.01mol/L鹽酸溶液

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(pH值適應(yīng)范圍應(yīng)大于8.0),4-差向四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉毒及脫水四環(huán)素間的分離度均應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:0.1mol/L草酸銨溶液 二甲基甲酰胺 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液=68 27 5,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.3。

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):280nm

2.3 柱溫:35℃

試樣制備:

1. 稱(chēng)取供試品

取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密量取適量(約相當(dāng)于鹽酸四環(huán)素30mg),置50mL量瓶中。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱(chēng)取30mg,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1mL含0.6mg的溶液,搖勻,即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。

注:“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)280nm處測(cè)定四環(huán)素的吸收值,計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.484。

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