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克拉維酸鉀原料藥-克拉維酸-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 克拉維酸鉀原料藥-克拉維酸-高效液相色譜法
方法名稱:
克拉維酸鉀原料藥-克拉維酸-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定克拉維酸鉀原料藥中克拉維酸的含量。

本方法適用于克拉維酸鉀原料藥。

方法原理:

供試品加水溶解并稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)220nm處檢測(cè)克拉維酸鉀的峰面積,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 乙腈

2. 磷酸鹽緩沖液

3. 稀磷酸

4. 氫氧化鈉溶液(10mmol/L)

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:磷酸鹽緩沖液 乙腈=95 5

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):220nm

2.3 柱溫:室溫

2.4 流速:1.0mL/min

試樣制備:

1. 磷酸鹽緩沖液

稱取磷酸二氫鈉7.8g,加水900mL溶解,用稀磷酸或10mmol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.4,用水稀釋至1000mL。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取克拉維酸對(duì)照品適量(約相當(dāng)于克拉維酸25mg),置100mL量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即為對(duì)照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品25mg,置100mL量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)220nm處測(cè)定克拉維酸(C8H9NO5)的峰面積,計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.229。

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