編號(hào) | 1761 |
總例數(shù) | 363例 |
性別例數(shù) | 男203例,女184例 |
治療組例數(shù) | 240例,男140例,女124例 |
對(duì)照組例數(shù) | 123例,男63例,女60例 |
年齡區(qū)間 | 治療組14~78歲,其中30歲以下者8例,占3.3%;30~39歲38例,占15.8%;40~49歲73例,占30.4%;50~59歲81例,占33.8%;60~69歲33例,占13.8%;70歲以上7例,占2.9%。對(duì)照組年齡最小27歲,最大73歲,其中30歲以下者5例,占4.1%;30~39歲27例,占22.0%;40~49歲33例,占26.8%;50~59歲39例,占31.7%;60~69歲15例,占12.2%;70歲以上者4例,占3.2%。 |
平均年齡 | 住療組57.6歲,對(duì)照組47.5歲 |
疾病 | 糖尿病 |
并發(fā)癥 | 治療組Ⅱ型糖尿病228例,Ⅰ型糖尿病12例,合并神經(jīng)病變106例,合并腎病51例,合并眼病者98例,合并高血壓43例。對(duì)照組Ⅱ型糖尿病105例,Ⅰ型糖尿病18例,合并神經(jīng)病變58例,合并腎病37例,合并眼病39例,酮癥酸中毒者3例,伴高脂血癥者91例,冠心病52例,高血壓21例。 |
藥品通用名稱 | 糖胰生膠囊 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | 甘肅省張掖市中醫(yī)醫(yī)院自制 |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組口服降糖胰生膠囊(我院制劑室生產(chǎn)。方藥組成:人參、黃芪、山藥、黃連、水蛭等),每次4粒,每日3次,8周為1個(gè)療程。對(duì)照組口服中成藥消渴丸(廣州中藥一廠,批號(hào):ZZ-5445-粵衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1994)第111146號(hào)),每次5~10粒,每日3次,8周為1個(gè)療程。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 1.診斷標(biāo)準(zhǔn):參照世界衛(wèi)生組織命名標(biāo)準(zhǔn)及1993年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。2.療效判定:顯效: 治療后癥狀基本消失,空腹血糖<7.2mmol/L,餐后2小時(shí)血糖<8.3mmol/L,24小時(shí)尿糖定量<10.0g;或血糖、24小時(shí)尿糖定量較治療前下降3O%以上。有效:治療后癥狀明顯改善,空腹血糖<8.3mmol/L,餐后2小時(shí)血糖< 10.0mmol/L,24小時(shí)尿糖定量<25.0g;或血糖、24小時(shí)尿糖定量較治療前下降10%以上。無(wú)效:治療后癥狀無(wú)明顯改善,血糖、尿糖下降未達(dá)到有效標(biāo) |
治療效果及臨床指征比較 |
1.兩組療效比較:治療組顯效135例(56.3%),有效76例(31.7%),無(wú)效29例(12.0%),總有效率88.0%。對(duì)照組顯效45例(36.6%),有效率41例(33.3%),無(wú)效37例(30.1%),總有效率69.9%。兩組差異非常顯著(P<0.001),見(jiàn)表1, 。 2.年齡與療效的關(guān)系:觀察結(jié)果顯示,治療組降糖胰生膠囊對(duì)70歲以下各年齡組患者有非常顯著的療效;對(duì)照組消渴丸對(duì)30~59歲年齡段療效顯著,而對(duì)30歲以下、 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 經(jīng)臨床觀察,降糖胰生膠囊無(wú)明顯副作用。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |