| 編號(hào) | 1634 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男30例，女30例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 28～65歲 |
| 平均年齡 | (43±13)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 羅格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Rosiglitazone |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對(duì)照組3O例，維持原治療方案不變；羅格列酮組3O例，在原治療方案基礎(chǔ)上加用羅格列酮4mg，每天1次，空腹口服，試驗(yàn)12周。如在研究中出現(xiàn)FPG大于13mmol/L，或隨機(jī)血糖小于2.8mmol/L，則退出研究。 |
| 聯(lián)合用藥 | 二甲雙胍或磺脲類藥物 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
指標(biāo)變化: 比較羅格列酮治療2型糖尿病12周后，兩組各項(xiàng)指標(biāo)變化比較見表1。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 無一例因服藥不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)，對(duì)照組出現(xiàn)視物模糊1例，羅格列酮組出現(xiàn)下肢輕度浮腫1例，未經(jīng)治療3周后自行消退；關(guān)節(jié)疼痛2例，但無紅腫，能耐受，未經(jīng)處理3～5天自行緩解。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
