編號
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1009
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總例數(shù)
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86例
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性別例數(shù)
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治療組:男24例,女21例;對照組:男22例,女19例
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治療組例數(shù)
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45例
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對照組例數(shù)
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41例
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年齡區(qū)間
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治療組:40~74歲;對照組:39~72歲
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平均年齡
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治療組:62.5歲;對照組:60.5歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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格列本脲和鹽酸二甲雙胍復合片
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藥品商品名稱
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Glucovance
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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每粒含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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美國施貴寶公司
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組停用其他降血糖藥物,并給予格列本脲和鹽酸二甲雙胍復合片(每粒含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍(250mg)1?诜,每日1次。對照組用達美康(華北制藥集團制劑有限公司)80mg,每日2次,餐前口服。4周為一個療程,治療觀察12周后統(tǒng)計療效。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。顯效:治療后癥狀基本消失,空腹血糖(FPG)<7.2mmol/L。標準餐后2 h血糖(2hPG)<8.3mmol/L,24 小時尿糖定量<10.0g:或血糖、24小時尿糖定量較治療前下降30%以上。有效:治療后癥狀明顯改善。FPG<8.3mmol/L,2hPG<10.0mmol/L,24 小時尿糖定量<25.0g;或血糖、24 小時尿糖定量較治療前下降10%以上。無效:治療后癥狀無明顯改善,血糖、尿糖下降未達上述標準者。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組和對照組治療后各檢測指標變化見表1。由表1可見。治療后治療組患者GHbAlc、FPG及2hPG均較對照組明顯下降fP<0.05)。治療組和對照組患者的療效比較見表2。治療組顯效的病例有32例f71.11%)、總有效率為95.55%,對照組顯效的病例有23例(56.10%1、總有效率為80.49% ;兩組的這些項目比較差異具有顯著性(P<0.05),說明格列本脲和鹽酸二甲雙胍復合片療效優(yōu)于達美康。※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片1009※
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本研究報道不良反應(yīng)
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其他報道不良反應(yīng)
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