| 編號(hào) | 27 |
| 總例數(shù) | 40例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 20例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 20例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組(56.0±7.8)歲；對(duì)照組(57.0±11.6)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 門(mén)冬胰島素；生物合成人胰島素；精蛋白生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 諾和銳；諾和靈R；諾和靈N |
| 藥品英文名稱(chēng) | Insulin Aspart；Biosynthetic Human Insulin；Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類(lèi) | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 本研究為開(kāi)放性、隨機(jī)、平行分組的臨床試驗(yàn)�；颊呓�(jīng)篩選合格后，進(jìn)入為期2周的導(dǎo)入期，在導(dǎo)入期內(nèi)所有患者均采用諾和靈R，每日3次，于餐前30分鐘皮下注射，晚餐時(shí)同時(shí)注射1次諾和靈N，使血糖穩(wěn)定。之后患者按1：1隨機(jī)進(jìn)入重組人門(mén)冬胰島素治療組(IASP NPH，即三餐前注射IASP，晚餐時(shí)同時(shí)注射1次諾和靈N)或短效人胰島素治療組(HSI NPH，即繼續(xù)延續(xù)導(dǎo)入期治療)，進(jìn)行為期4周的治療期。IASP組于餐前即刻注射IASP，其劑量根據(jù)導(dǎo)入期結(jié)束時(shí)的諾和靈R用量進(jìn)行等劑量轉(zhuǎn)換。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 血糖控制的標(biāo)準(zhǔn)按1999年亞太區(qū)Ⅱ型糖尿病政策組制定的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
所有患者均按計(jì)劃完成了試驗(yàn)，HSI組和IASP組各20例�；�時(shí)兩組患者在性別、年齡、糖尿病病程、收縮壓、舒張壓都有可比性。IASP組BMI高于HSI組(表1) 。兩組基線空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖均相近(表2)  。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)HSI組和IASP組仍每日胰島素劑量分別為(31.6±12.4)μ和(34.4±13.8)U，兩組差異無(wú)顯著性(P>0.05)。治療期后，IASP組餐后1小時(shí)血糖下降非常突出，從治療 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | HSI組2人發(fā)生了1次僅有癥狀的低血糖事件，IASP組未發(fā)生低血糖事件。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
