|
編號(hào)
|
30430
|
|
總例數(shù)
|
120例
|
|
性別例數(shù)
|
治療組：男40例，女20例
|
|
治療組例數(shù)
|
60例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
60例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：40～70歲
|
|
平均年齡
|
治療組：55±7歲
|
|
疾病
|
不穩(wěn)定型心絞痛
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
舒血寧注射液
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
注射液
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字Z11021350；國(guó)藥準(zhǔn)字Z11021351
|
|
生產(chǎn)廠家
|
北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
全部病人均在常規(guī)治療不能有效緩解心絞痛的情況下，治療組用舒血寧注射液20 ml加入5%GS 250 ml，靜脈點(diǎn)滴，每日1次；對(duì)照組給予丹參注射液20 ml加入5%GS 250 ml靜脈點(diǎn)滴，每日1次，1O～ 14 d為1個(gè)療程。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
心絞痛的心電圖療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按1993年衛(wèi)生部制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)。臨床療效，顯效：同等勞力程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少8O%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少50%～79%；無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少不足50%。心電圖療效，顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)以上；有效：靜息心電圖相關(guān)導(dǎo)聯(lián)ST段治療后回升1 mm 以上但未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)，或相關(guān)導(dǎo)聯(lián)雙肢對(duì)稱倒置T波變淺達(dá)50%以上，或由平坦變?yōu)橹绷�，或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)；無(wú)效：靜息或活動(dòng)平板試驗(yàn)心電圖與治療前相比基本無(wú)變化。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
60例患者靜脈用藥過(guò)程中僅2例出現(xiàn)輕度頭暈、面紅，經(jīng)減慢滴速癥狀緩解。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
