| 編號 | 2354 |
| 總例數(shù) | 20例 |
| 性別例數(shù) | 男10例，女10例 |
| 治療組例數(shù) | 10例 |
| 對照組例數(shù) | 10例 |
| 年齡區(qū)間 | 15～70歲 |
| 平均年齡 | 51.3±12.4歲 |
| 疾病 | 室性心律失常 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸索他洛爾片 |
| 藥品商品名稱 | 施泰可 |
| 藥品英文名稱 | Sotalol Hydrochloride Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19990292 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 索他洛爾組患者每天予以索他洛爾120mg分2次給藥，上午8時8Omg，下午8時40mg，2周后復(fù)查Holter，室性早搏減少達到75%者繼續(xù)予以120mg/d；未達到了5%者劑量增大至160mg/d，分80mg2次早晚服用，2周后再復(fù)查Holter。安慰劑組予以安慰劑治療，療程同索他洛爾組。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | ①顯效：Holter記錄室性早搏平均每小時減少達到或超過90%②有效：Holter記錄室性早搏平均每小時減少達到或超過75%；③無效：未達到上述標(biāo)準(zhǔn)；④惡化：按Morganloth標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 索他洛爾組中，顯效5例(50％)，其中4例服用索他洛爾120mg/d,2周后即達顯效,1例服用索他洛爾120mg/d，2周后室性早搏減少了3％，加量至160mg/d，再2周后室性早搏減少97％；有效1例，有效劑量為160mg/d，總有效率為60％。無效4例。未見惡化患者。安慰劑組1例有效(10％)，另外9例均無效。組間比較差異有顯著性(P<0．01)。心率和血壓變化：索他洛爾組服藥1周后心率有明顯減慢(73．5±6．0次／min vs 79.0±11．2次／min，P<0.05)，其后幾周則較為平穩(wěn)；收縮壓有所下降(15．75±2．14 kPa 16．55±1．94 kPa，P<0．05)，同樣，以后幾周均較為平穩(wěn)；服藥前后舒張壓無明顯變化。安慰劑組治療前后心率無明顯變化(78．8±10．5次／min vs 79．5±13．2次／min，P<0．05)；血壓也無明顯變化(16．73±3．02 kPa vs 16．82±2．88 kPa，P>O．05)。治療后索他洛爾組心率低于安慰劑組(73．5±6．0次／min vs 79．5±13．2次／min，P<0．05)，收縮壓低于安慰劑組(15．75±2．14 kPa vs 16．82±2．88 kPa，P<0．05)。心電圖變化：所有患者治療前后PR間期、ORS波寬度無明顯變化。索他洛爾組服藥1周后QTC有明顯延長(415±24mg vs 359±41mg vs，P<0．05)。組間比較示索洛爾組OTC長于安慰劑組(415±24mg vs 348±56mg vs，P<0．05)。治療后所有病例中無QTC超過520mg的患者。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 2例患者在服藥初2周出現(xiàn)疲勞乏力等癥狀，毋需停藥，自行緩解。安慰劑組無不良反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
