| 編號(hào) | 1899 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男57例，女63例 |
| 治療組例數(shù) | 80例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：56±9歲；對(duì)照組：55±9歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 克脂星膠囊 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：克脂星2粒(0.5g/粒，本院自制，批號(hào)970101)po，tid，連續(xù)8周；對(duì)照組：普伐他汀組5mg(日本三株式會(huì)社，批號(hào)960110)，po，bid，連續(xù)8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局規(guī)定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定。血脂療效 顯效：TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-CH上升≥0.26mmol？L-1。有效：TC下降≥10%、TG下降≥20%、HDL-CH上升≥0.014mmol？L-1。無(wú)效：未達(dá)到任何一項(xiàng)指標(biāo)者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療前后血脂水平變化：2組治療前后自身比較，TCTG、TC-HDL-CH／HDL-CH(動(dòng)脈硬化指數(shù)AI)明顯下降(P＜0.01)2組間比較無(wú)顯著性差異(P＜0.05)。見(jiàn)表1。
 2組治療后療效比較：2組藥物治療高脂血癥的總有效率相似，無(wú)顯著性差異(P ＞0.05)，見(jiàn)表2。  克脂星較普伐他汀治療高脂血癥對(duì)TC總有效率高7％，TG高9％，HDL-CH高1％。AI高11％，治療組優(yōu)于對(duì)照組。 2組治療前后心率血壓體重變化：2組自身及組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，結(jié)果見(jiàn)表3。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。對(duì)照組腹脹、惡心、納差、腹部不適13例．其中1例轉(zhuǎn)氨酶升高，食欲不振2例，皮疹1例，其余未見(jiàn)明顯異常。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
