| 編號 | 0845 |
| 總例數(shù) | 125例 |
| 性別例數(shù) | 男83例，女42例 |
| 治療組例數(shù) | 80例 |
| 對照組例數(shù) | 45例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：65±6歲；對照組：64±5歲 |
| 疾病 | 高脂血癥、高尿酸血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 茶色素膠囊；吉非貝齊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字Z36021248 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中外合資江西綠色制藥有限公司；湖南株洲制藥廠 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組用茶色素125mg,po，tid×60d。 對照組：吉非貝齊300mg，po， tid×60d。 |
| 聯(lián)合用藥 | 非貝齊 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：達以下任何一項者，TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C升高≥0．26mmol·L-1。有效：選以下任何一項者，TC下降lO％～l9％,TG下降20％～39％，HDL-C升高0．104～0．25mmol·L-1。無效：未達到以上有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達以下任一項者,TC上升≥l0％,TG上升≥lO％,HDL-C下降＞0．104mmol·L-1。Apo AI以低于我院正常值低限，APo AI＜1．0mmol·L-1，Apo B100高于我 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 茶色素治療組2例初始階段有胃腸道反應(yīng)，未影響用藥：吉非貝齊有5例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚能堅持服藥。2組血常規(guī)、血小板、血糖、腎功能治療前后未受明顯影響。治療組未發(fā)現(xiàn)肝功能異常。吉非貝齊組ALT一過性升高者達l9例(42％)，其中4例因ALT中度升高與肝區(qū)不適中建停藥，行保肝治療。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
