編號(hào)
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0222
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總例數(shù)
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205例
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性別例數(shù)
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男124例,女81例
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治療組例數(shù)
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124例
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對(duì)照組例數(shù)
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81例
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年齡區(qū)間
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治療組:28~76歲;對(duì)照組:26~68歲
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平均年齡
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治療組:42±4.5l歲;對(duì)照組:41±3.7歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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降脂1號(hào)膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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400mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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青島海軍療養(yǎng)院
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:口服降脂Ⅰ號(hào),每次4~5粒,每天3次,口服,連服1月;對(duì)照組:口服多烯康膠丸,每次4粒,每天3次,連服1月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部1988年公布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn),顯效:TC下降≥20% 或TG下降≥40% 或HDL-C上升≥0.26mmol/L ;有效:TC下降1O%~20% 或TG下降20%~40% 或LDL-C下降10%~20% 或HDL~C上升0.1~0.26mmol/L;無(wú)效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組服藥后輕微腹瀉占12.O3% ,惡心占4.03% 對(duì)照組惡心、腹脹不適等胃腸道癥狀占7.40%,谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高占4.93% 2組服藥后體重、 壓、心率、腎功能、心
電圖,血尿常規(guī)均與治療前無(wú)差異。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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