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氟伐他汀鈉片

編號 1824
總例數(shù) 72例
性別例數(shù) 男37例,女35例
治療組例數(shù) 42例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間 40~78歲
平均年齡 治療組:64.02±5.21歲;對照組:63.08±6.7歲
疾病 原發(fā)性高膽固醇血癥
并發(fā)癥 合并高甘油三酯血癥者,對照組25例,治療組17例
藥品通用名稱 氟伐他汀鈉片
藥品商品名稱 來適可
藥品英文名稱 Fluvastatin Sodium Tablets
劑型 片劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)廠家 北京諾華制藥公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 治療組服用氟伐他汀20mg,對照組服用辛伐他汀(商品名:舒降之,由杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))20mg,均每日一次,晚餐后服用,連續(xù)8周。
聯(lián)合用藥
療效評價標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則中血酯變化的百分比分顯效、有效、無效、惡化4級。顯效:達以下任何一項者,TG下降≥20%;TG下降≥40%;低密度脂蛋白.膽固醇(LDL-C)下降≥20%。有效:TC下降10%~19%;TG下降20%~39%;LDL-C下降10%~19%。無效:未達到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化(符臺以下任何一項者):TG上升≥ 10%;TC上升≥10%;LDL-C上升≥10%。
治療效果及臨床指征比較 治療前后血脂水平比較:兩組治療8周后,TC、LDL-C、TG水平均有顯著降低,而高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)服藥前后無明顯變化(見表1)。 兩組調(diào)脂療效比較:治療8周后,氟伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別為88%、85%、54%;辛伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別4為86%、86%、66%。兩組間比較無明顯差異(見表2、表3)。



本研究報道不良反應(yīng) 兩組患者在治療中復(fù)查肝、腎功能,除1例ALT升高,患者本人要求退出治療外,余均在正常范圍。兩組各有2例出現(xiàn)下肢肌肉疼痛,但均能耐受。
其他報道不良反應(yīng)
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