編號
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1824
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總例數(shù)
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72例
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性別例數(shù)
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男37例,女35例
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治療組例數(shù)
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42例
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對照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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40~78歲
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平均年齡
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治療組:64.02±5.21歲;對照組:63.08±6.7歲
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疾病
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原發(fā)性高膽固醇血癥
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并發(fā)癥
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合并高甘油三酯血癥者,對照組25例,治療組17例
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藥品通用名稱
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氟伐他汀鈉片
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藥品商品名稱
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來適可
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藥品英文名稱
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Fluvastatin Sodium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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北京諾華制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用氟伐他汀20mg,對照組服用辛伐他汀(商品名:舒降之,由杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn))20mg,均每日一次,晚餐后服用,連續(xù)8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則中血酯變化的百分比分顯效、有效、無效、惡化4級。顯效:達以下任何一項者,TG下降≥20%;TG下降≥40%;低密度脂蛋白.膽固醇(LDL-C)下降≥20%。有效:TC下降10%~19%;TG下降20%~39%;LDL-C下降10%~19%。無效:未達到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化(符臺以下任何一項者):TG上升≥ 10%;TC上升≥10%;LDL-C上升≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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治療前后血脂水平比較:兩組治療8周后,TC、LDL-C、TG水平均有顯著降低,而高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)服藥前后無明顯變化(見表1)。
兩組調(diào)脂療效比較:治療8周后,氟伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別為88%、85%、54%;辛伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別4為86%、86%、66%。兩組間比較無明顯差異(見表2、表3)。
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本研究報道不良反應(yīng)
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兩組患者在治療中復(fù)查肝、腎功能,除1例ALT升高,患者本人要求退出治療外,余均在正常范圍。兩組各有2例出現(xiàn)下肢肌肉疼痛,但均能耐受。
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其他報道不良反應(yīng)
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