編號(hào)
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1806
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總例數(shù)
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30例
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性別例數(shù)
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男14例,女16例
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治療組例數(shù)
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16例
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對(duì)照組例數(shù)
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14例
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年齡區(qū)間
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38~70歲
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平均年齡
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治療組:55歲;對(duì)照組:59歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Atorvastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品;化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予阿托伐他汀10mg/d,對(duì)照組給予辛伐他汀10mg/d(兩藥均為專門包裝的試驗(yàn)用藥,無標(biāo)簽.質(zhì)量與市售一樣) 共給藥6周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按1993年衛(wèi)生部制訂的《心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)調(diào)整血脂藥物的療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組治療后4周末、6周末降低膽圃醇的顯教率為63%(10/16)、69%(11/16),總有效率為75%(12/16)、81%(13/16);對(duì)照組分別為36%(5/14)、5O%(7/14)、64%(9/14)、79%(11/14),兩組包有效率比較,P =0.69,P=1.0。治療組治療后4周末、6周末降低甘油三酯的顯效率均為25%(4/16),總有效率分別為38%(6/16)、56%(9/16);對(duì)照組分別為0 14%(2/14)、21%(3/I4)、29%(4/14),兩組總有效率比較,P=0.44,P=0.16。以上2項(xiàng)指標(biāo)治療組似比對(duì)照組有更好的療效,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,治療組治療后4周末、6周末升高HDL-C的顯效率均為0,總有效率分別為38%(6/16)、50%(8/16),對(duì)照組分別為14%(2/14)、7%(1/14)、71%(1O/14)、43%(6/14)。兩組總有效率比較也無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P=0.08,P=0.73。
其余生化指標(biāo)如血常規(guī) 血糖 血屎酸 總瞻紅索等治療前后比較無異常變化,
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組頭暈 失眠、腹脹、食欲不振各1例,惡心2例;對(duì)照組頭暈、惡心、食欲不振、肌痛各1例,腹脹2例。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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