| 編號 | 1845 |
| 總例數(shù) | 123例 |
| 性別例數(shù) | 男67例，女56例 |
| 治療組例數(shù) | 62例 |
| 對照組例數(shù) | 61例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：31～75歲；對照組：30～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組：53歲；對照組：52歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：并發(fā)癥高血壓病29例、冠心病36例、高血壓并冠心病12例、糖尿病10例、高尿酸血癥7例；對照組：并發(fā)癥高血壓病27例、冠心病35例、高血壓并冠心病12例、糖尿病11例、高尿酸血癥8例。 |
| 藥品通用名稱 | 血脂康膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 300mg(血脂康原粉) |
| 批準文號 | 國藥準字Z10950029 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北大維信公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：2.4g(即每粒音血脂康原粉為0.3g，8粒，早晚餐后分服)；對照組：1.2g(4粒，服法同前)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據(jù)1998年1月心血管系統(tǒng)藥物臨床指導原則草案評定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 調(diào)/降脂療效：兩組治療24周后TC、TG、LDL-C、ApoB明顯降低(兩組治療前后比較均P<0.05)，HDL-C、ApoA1升高(兩組治疔前后比較均P<0.05)，而治療后兩組間比較，治療組降低TC、TG、LDL-C顯著優(yōu)于對照組(P<0.01)，其他各項則無統(tǒng)計學差異(P<0.05)。兩組治療達標率：根據(jù)中國《血脂異常防治建議》，治療后標準為TC小于5.2mmol/L，LDL-C小于3.12mmol/l，治療組治療后總達標率、TC達標率、LDL-C達標率分別為72.6%(46/62)、75.8%(47/62)和74.2%(46/62)。對照組治療后分別為44.3%(27/61)、47.5%(29/61)、45.9%(28/61)。兩組組間比較.三項批標均有顯著差異(P<0.01)。兩組治療期間發(fā)生心臟性事件比較：治療組治療期間比對照組發(fā)生不穩(wěn)定型心絞痛的危險性明顯下降(P<0.05)、非致命性心肌梗死危險性、心力衰竭、PTCA/CABG、心臟性死亡及總殘廢數(shù)均下降但P>0.05。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組：胃灼痛3例，惡心、食欲減退2例(3.2%)，肌痛2例(3.2%)，ALT及AST升高各1例(1.6%)，CK升高2例(3.2%)，均未超過正常上限2倍。對照組；胃痛或不適4例(6.6%)，便秘2例(3.3%)，ALT及AST升高各1例(1.6%)，CK升高2例(3.2%)，均未超過正常上限2倍。兩組對血、屎常規(guī)、血糖、血尿酸等均無影響。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
