編號(hào) | 1858 |
總例數(shù) | 105例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 52例 |
對(duì)照組例數(shù) | 53例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | |
疾病 | 混合型高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 阿托伐他汀鈣片 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Atorvastatin Calcium Tablets |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | 10mg;20mg |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H19990258 |
生產(chǎn)廠家 | 紅惠醫(yī)藥發(fā)展公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:阿托伐他汀10mg/d,4周后如TC降低不滿意,可增加劑量到20mg/d;對(duì)照組:舒降之:10mg/d,4周后如TC降低不滿意,可增加劑量到20mg/d。上述藥物每晚8時(shí)服用。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效:達(dá)以下任一項(xiàng)者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20% 。有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C升高0.10~0.26 mmol/L,(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%~20% 。無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化:達(dá)以下任一項(xiàng)者:TC上升≥10% ,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.10mmol/L,(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥10%。 |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療后血脂變化(表1):治療組治療后TC、LDL-C、(TC-HDL-C)/HDL-C、TG均明顯降低(P<0.01),HDL-C輕度升高,但差異無顯著性意義(P>0.05)。對(duì)照組治療后TC、LDL-C和(TC-HDL-C)/HDL-C也明顯下降(P<0.01)。HDL-C輕度升高,但差異無顯著性意義(P>0.05)。TG明顯降低(P<0.05)。組間比較,治療前組間差異均無顯著性意義(P>0.05),治療4周后,LDL-C治療組明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。治療8周后,LDL-C、TG明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。
兩組調(diào)脂幅度(表2):治療組調(diào)脂幅度:TC下降30%,LDL-C下降40%,TG下降30%,(TC-HDL-C)/HDL-C下降36%,HDL-C升高5%。對(duì)照組調(diào)脂幅度:TC下降28.9% ,LDL-C下降31.2% ,TG下降15.9%,(TC-HDL-C)/HDL-C下降33.1%,HDL-C升高5%。阿托伐他汀的降TC、TG、LDL-C及(TC-HDL-C)/HDL-L幅度高于辛伐他汀。
兩組降低TC的療效比較(表2):治療組降低TG總有效率為96.2%,對(duì)照組則為87%,差異無顯著性意義(P >0.05)。治療組降低TC總有效率67.3%,雖高于對(duì)照組64%,但差異無顯著性意義(P>0.05)。治療組升高HDL-C總有效率為53.8%,雖高于對(duì)照組37%,但差異無顯著性意義(P>0.05)。治療組降低(TC-HDL-C)/HDL-C總有效率為84.6%,略低于對(duì)照組93%,但差異無顯著性意義(P>0.05)。 劑量和療效關(guān)系:治療52例中,僅4例劑量為20mg/d,其余有效的48例均為10mg/d。使用10 mg/d和20mg/d劑量的分別占92.3%和7.7%。對(duì)照組53例中,有1例用20mg/d劑量,其余有效的52例均用10mg/d劑量。使用10mg/d和20mg/d的劑量分別占98.1%和1.9%。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況:(1)ALT輕度升高(<正常上限的1倍):治療組7例(13.5%),對(duì)照組7例(13.2%),多數(shù)發(fā)生于10mg/d組,無劑量依賴關(guān)系。停藥后很快恢復(fù),臨床上無明顯自覺癥狀;(2)CK輕度升高(<正常上限的1倍):治療組11例(21.2%),對(duì)照組10例(18.9%),均發(fā)生于10mg/d劑量時(shí),無劑量依賴關(guān)系,亦無明顯臨床表現(xiàn),停藥后很快恢復(fù);(3)其他不良反應(yīng):主要為腹脹等消化道癥狀,治療組3例,對(duì)照組3例,但均較輕微,不影響治療。兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無顯著性意義(χ2=0.006,P>0.05)。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |