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編號(hào)
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0164
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總例數(shù)
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160例
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性別例數(shù)
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男106例，女54例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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35～75歲
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平均年齡
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52歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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并高血壓90例，糖尿病38例，腦梗死42例(排除昏迷病人)，冠心病18例。
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藥品通用名稱(chēng)
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荷丹片
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組，應(yīng)用荷丹片口服，每次3片，1天3次。B組為對(duì)照組，應(yīng)用辛伐他汀20mg每晚1次口服，療程均為8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1999年衛(wèi)生部藥政局頒發(fā)的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。① 顯效：達(dá)到以下任何1項(xiàng)者：TC濃度正常或下降≥20％ 和TG濃度下降≥4O％和(或)HDL-C濃度上升≥O．26mmol／L；②有效：達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC濃度下降10％～19％ 和(或)TG濃度下降≥20％～39％和(或)HDL-C上升≥0．104-0．25mmol／L；③無(wú)效：未到上述標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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A組：腹瀉3例(3．7％)，惡心2例(2．5％)。上腹不適2例(2．5％)。B組：惡心3例(3．7％)，頭暈2例(2．5％)，GPT輕度升高4例(5％)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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