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編號(hào)
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1460
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總例數(shù)
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44例
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性別例數(shù)
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男25例，女19例
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治療組例數(shù)
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22例
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對(duì)照組例數(shù)
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22例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：52±14歲；對(duì)照組：55±15歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029
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生產(chǎn)廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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分別給予血脂康膠囊4粒/d，早晚各po 2粒及美百樂(lè)鎮(zhèn)供10 mg/d，晚餐后頓服，療程均為12周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部1988年公布的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組患者用藥前臨床基本特征是相似的，
其男女比例分別為12／10及13／9；年齡為52±
14歲與55±15歲；血脂TC(6．81±0．54、6．74
±0. 56)、TG(2．87±1．34、2．42±1．51)、HDL-
C(1．14±0．22、1 27±0．26)、ApoA-I(1. 28±
0．20、1．35±0．13)、ApoB(1．03±0. 14、1．11±
0．19)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
與治療前比較，服藥4，12周末血脂康組及
美百樂(lè)鎮(zhèn)組血TC、LDL-C、Ar比值都有顯著降
低(P<0．01或0．001)，但血脂康還能明顯降
低TG水平，輕度升高HDL-C水平。在12周
末，血脂康組TC、LDL-C、Ar下降幅度較4周
末更明顯(P<0．05)，同美百樂(lè)鎮(zhèn)組比較．兩
者存在明顯差異，血脂康降脂作用明顯優(yōu)于美百樂(lè)鎮(zhèn)
如表2所示，服藥4，l2周后血脂康組和美
百樂(lè)鎮(zhèn)組血ApoB水平及ApoA—I／ApoB比值
均較服藥前明顯降低，l2周后血脂康組血
ApoB及ApoA-I／ApoB比值降低幅度較美百
樂(lè)鎮(zhèn)更顯著。
服藥4周及l(fā)2周后，血脂康組和美百樂(lè)鎮(zhèn)
組改善TC、Ar比值的總有效率比較，兩組間均
無(wú)明顯差異。血脂康降低TG、升高HDL-C水
平總有效率高于美百樂(lè)鎮(zhèn)，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
血脂康個(gè)體調(diào)脂療效與美百樂(lè)鎮(zhèn)相似，見(jiàn)表3。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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對(duì)照組有1倒患者出現(xiàn)一過(guò)性ALT、CPK升高，另有2倒患者出現(xiàn)食欲下降。治療組有l(wèi)例患者出現(xiàn)胃痛。所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者均能耐受．順利完成療程。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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