| 編號 | 1477 |
| 總例數(shù) | 346例 |
| 性別例數(shù) | 男160例，女186例 |
| 治療組例數(shù) | 176例 |
| 對照組例數(shù) | 170例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：55.3±8.1歲；對照組：58.2±7.4歲 |
| 疾病 | 原發(fā)性高脂蛋白血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氟伐他汀鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Fluvastatin Sodium |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療期l2周，治療組，每日晚口服藥1次，每次20mg，普魯脂芬每日3次，每次100mg，兩組服藥均12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按國家衛(wèi)生部心血管藥物試驗指導(dǎo)原則的標準(1)顯效：達以下任一項者，TC下降≥18%，TG下降≥40%；HDL-C升高≥0.25mmol/L。(2)有效：以下任一項者，TC下降10%～<18%，TG下降20%～<38%，HDL-C升高0.06～<0.25mmol/L。(3)無效：未達到有效指標者，以下標準任一項者TC上升>5% ～10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.05～0.10mmol/L |
| 治療效果及臨床指征比較 | 氟伐他汀鈉組與普魯脂芬組口服藥前后比較，血清膽固醇(TC)平均降低25%和15%，低密度脂蛋白一膽固醇(LDL-C)平均降低32%～12%，甘油三脂(TG)平均降低22%和40%，高密度脂蛋白一膽固醇(HDL-C)平均升高5%和14%。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 服藥后氟伐他汀鈉組轉(zhuǎn)氨酶升高占10.3%，普魯脂芬組占25.1%，兩組比較P<0.05，氟伐他汀鈉組升高程度低于普魯脂芬組，多數(shù)升高不到正常值上限的1倍，僅有2例大于正常上限3倍，而普魯脂芬組有14例升高大于正常上限2～3倍，所有轉(zhuǎn)氨酶升高病例均有不同臨床癥狀。出現(xiàn)胃腸反應(yīng)者，氟伐他汀鈉組2.5%，普魯脂芬組占2.0%。氟伐他汀鈉組未見CPK升高者，普魯脂芬組9.7%病例出現(xiàn)CPK升高達正常上限2.2倍，但沒有影響治療，其它生化指標兩組均未發(fā)現(xiàn)異常改變。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
