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編號(hào)
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1491
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總例數(shù)
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90例
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性別例數(shù)
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男54例，女36例
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治療組例數(shù)
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45例
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對(duì)照組例數(shù)
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45例
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年齡區(qū)間
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治療組：51～63歲；對(duì)照組：50～65歲
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平均年齡
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治療組：54±9歲；對(duì)照組：56±9歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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辛伐他汀
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Simvastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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美國(guó)默沙東公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服辛伐他汀一次10mg，每天1次．療程8周。對(duì)照組口服脂必妥膠囊一次1.05mg，每天3次．療程8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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血脂療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)采用1993年7月我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部藥政局頒布的“新藥(西藥)臨床研究” 中規(guī)定的4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。① 顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L：② 有效：TC下降10%～19%：TG 下降20%～39%，HDL-ch升高0. 104～ 0. 25 mmol/L ；③ 無(wú)效：達(dá)不到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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3 1 兩組降脂療效比較：① 辛伐他汀對(duì)TC、TG和HDI-ch
的總有效率分別為82．2％，60％和46．7％；②脂必妥對(duì)TC、
TG 和HDL-ch 的總有效率分別為48．9％．33．3％和
17.8％：兩組療效有顯著差異(P< 0．05)
2．2 兩組用藥前后血脂參數(shù)比較 見(jiàn)表1
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組3例出現(xiàn)胃曬脹氣，食欲下降，l例輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但未影響治療．對(duì)照組4例出現(xiàn)上腹不適．未予特別處理。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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