編號 | 1348 |
總例數(shù) | 100例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 50例 |
對照組例數(shù) | 50例 |
年齡區(qū)間 | 男>60歲;女>55歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
藥品商品名稱 | 舒降之 |
藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | |
批準文號 | BX980299;H20030705;BH20030704;BX20000529;X20000529;X20000528;國藥準字J20040032 |
生產(chǎn)廠家 | 美國默沙東公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:40mg/d;對照組:80mg/d;均在晚飯后2 h頓服;總體試驗時間為8周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 依據(jù)2003年歐洲高血壓指南建議:LDL-C較治療前下降40%為治療達標;并計算兩組各時間段的達標率。 |
治療效果及臨床指征比較 |
如上表所示:治療組在治療2周、4周、8周后,可分別使患者TC血清濃度下降25.2% 、37.3% ,43.6% ,LDL-C下降31.4% 、45.3% 、52.9% ,TG下降13.5% 、30.2% 、38.4% ,HDL-C上升1% 、3% 、12% ;對照組在治療2周、4周、8周后可分別使患者TC血清濃度下降6.6% 、14.7% 、26.2% ,LDL-C下降5.6% 、16.7% 、25% ,TG下降8% 、14% 、24% ,HDL-C上升1% 、1% 、5% 。兩組在治療后各時間段都有顯著性療效(P<0.01),組間比較也有顯著性差異(P<0.05),治療組療效明顯優(yōu)于對照組。在升高HDL-C方面,8周終點時治療組也優(yōu)于對照組(P <0.05)。兩組患者達標率比較治療組在治療2周、4周和8周后,LDL-C達標率分別為44.5% 、83%和91% ;對照組在治療2周、4周和8周后,LDL-C達標率分別為27.6% 、45.7%和71.3% 。兩組達標率在2周、4周與8周均有顯著差異(P<0.05)。辛伐他汀可明顯提高血脂達標率。 |
本研究報道不良反應 | 治療組、對照組均有較好的安全性;沒有ALT、CK升高超過正常值上限2倍的病人;沒有退出的病例;與用藥不相關(guān)的痛病人兩組各3例;并且檢測CK均未超出上限。胃腸道反應(胃脹、腹痛、納差、惡心)兩組各3人(6%);ALT輕度增高治療組5例(10%);對照組4例(8%);CK輕度增高治療組6例(12%);對照組4例(8%)。 |
其他報道不良反應 |