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編號(hào)
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1505
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總例數(shù)
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90例
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性別例數(shù)
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男85例，女5例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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老年混合型高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿昔莫司
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Acipimox
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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魯南制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A組患者每人早晚各服1次阿昔莫司，250 mg/次；B組患者每晚服用氟伐他汀40 mg；C組患者每大早晚各服1次阿昔莫司，250 mg/次，并在晚間服用氟伐他汀4Omg。療程均為12周。
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聯(lián)合用藥
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氟伐他汀
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC下降≥20% ，TG下降≥40% ；HDL-C升高>0．260 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降>20%；有效：TC下降10%～20%，TG下降2O%～4O%，HDL-C升高0．104～0．260mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降10%～20%；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者；惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC升高≥10%，TG升高≥10% ，HDL-C下降≥0．104 mmol/L；TC-HDL-C/HDL-C升高≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在治療過(guò)程中共有1O例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中A組有5例，分別為頭暈、嗜睡1例，胃痛1例，急性支氣管炎1例，四肢瘙癢1例，頭暈、惡心1例(退出試驗(yàn))；B組有2例， 胃痛1例(退出試驗(yàn))，手足小關(guān)節(jié)痛1例；C組有3例，下肢瘙癢1例，頭暈、皮疹及后背痛、胸悶各1例(退出試驗(yàn)) 經(jīng)研究者判定，可能與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)有5例，分別為瘙癢2例、胃痛2例和皮疹1例。實(shí)驗(yàn)室檢查：與用藥前相比，用藥后AST由正常轉(zhuǎn)為異常者B組和C紐各有1例，但升高的數(shù)值未達(dá)2倍，各組的磷酸肌酸激酶用藥后均無(wú)異常，其他指標(biāo)治療前后無(wú)明顯變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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