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編號(hào)
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1621
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男26例，女34例
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治療組例數(shù)
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20例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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60～75歲
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平均年齡
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65±0.8歲
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疾病
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老年混合型高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀鈣片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Atorvastatin Calcium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20051409；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051407
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生產(chǎn)廠家
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輝瑞制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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隨機(jī)分成3組，每組2O例，1組：服用本悅(北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn))，1～4 w每晚500 mg，5～8 w每晚1 000 mg；2組：阿托伐他汀(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn))，每次lO mg，每晚8時(shí)服用；3組：本悅與阿托伐他汀合用，與前用法相同，療程共8 w。
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聯(lián)合用藥
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煙酸緩釋片
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1998年頒布的《藥物臨床研究原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。顯效：TC下降≥20% ，HDL-C上升≥0．26 mmol/L；TC．HDL-C/HDL-C下降≥20% ，TG下降≥40% 。有效：TC下降10%～20% ，HDL-C上升0．10 mmoL/L ～<0．26 mmol/L：TC-HDL-C/HDL-C下降10% ～19% ，TG下降20% ～39% 。無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC上升≥10%：TG上升≥10% ，TC-HDL-C/HDL-C上升≥10% ，HDL-C下降≥0．10 mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在治療過(guò)程中，聯(lián)合治療組和單藥組的ALT、AST、CK、血糖、血、尿常規(guī)治療前后無(wú)明顯變化。立普妥組和聯(lián)合治療組各有1例惡心、胃區(qū)不適，服胃藥后緩解，本悅組有1例臉紅，服阿司匹林后緩解，三組副作用無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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