| 編號 | T09006 |
| 總例數(shù) | 38例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 拉米夫定 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每日口服一次，每次1OOmg，治療52周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | ① 有應答：拉米夫定治療CHB 52周期間，患者生物化學指標、病毒核酸指標和綜合療效評價有應答率(完全應答 部分應答)達到90%以上，病毒血清學指標有應答率也在65.8% 以上。②完全應答：在治療初始生物化學和病毒核酸指標應答呈線性增長，第3個月與1個月值比較，增長有統(tǒng)計學意義，P均<0.O1；3個月后進入相對平臺期；9個月應答率分別達到最大值89.4% 和89.5%；；隨后開始下降，與YMDD發(fā)生變異時間相一致。③部分應答：拉米夫定用藥52周期間，病毒血清學指標從第1個月開始療效率始終保持在50%左右。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | ALT、病毒核酸指標完全與部分應答率3個月與1個月療效比較有統(tǒng)計學意 義(P<0.01)。綜合療效評價完全應答率6個月與1個月比較有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。病毒血清學部分應答在 治療1個月后始終維持在50%左右變化。ALT和病毒核酸指標絕對增長量、發(fā)展速度和增長速度12個月期間保 持同步，在治療初始3個月內(nèi)兩者應答呈線性增長，且病毒核酸應答絕對增長量快于ALT，在1個月療效點兩者相 比有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；之后進入平臺期，9個月達最高峰后呈下降趨勢，這與YMDD用藥9個月后發(fā)生變異 時間相一致 |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
