編號 | T09006 |
總例數(shù) | 38例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | |
對照組例數(shù) | |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 拉米夫定 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 每日口服一次,每次1OOmg,治療52周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | ① 有應答:拉米夫定治療CHB 52周期間,患者生物化學指標、病毒核酸指標和綜合療效評價有應答率(完全應答 部分應答)達到90%以上,病毒血清學指標有應答率也在65.8% 以上。②完全應答:在治療初始生物化學和病毒核酸指標應答呈線性增長,第3個月與1個月值比較,增長有統(tǒng)計學意義,P均<0.O1;3個月后進入相對平臺期;9個月應答率分別達到最大值89.4% 和89.5%;;隨后開始下降,與YMDD發(fā)生變異時間相一致。③部分應答:拉米夫定用藥52周期間,病毒血清學指標從第1個月開始療效率始終保持在50%左右。 |
治療效果及臨床指征比較 | ALT、病毒核酸指標完全與部分應答率3個月與1個月療效比較有統(tǒng)計學意 義(P<0.01)。綜合療效評價完全應答率6個月與1個月比較有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。病毒血清學部分應答在 治療1個月后始終維持在50%左右變化。ALT和病毒核酸指標絕對增長量、發(fā)展速度和增長速度12個月期間保 持同步,在治療初始3個月內(nèi)兩者應答呈線性增長,且病毒核酸應答絕對增長量快于ALT,在1個月療效點兩者相 比有統(tǒng)計學意義(P<0.01);之后進入平臺期,9個月達最高峰后呈下降趨勢,這與YMDD用藥9個月后發(fā)生變異 時間相一致 |
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