| 編號 | B10004 |
| 總例數(shù) | 123例 |
| 性別例數(shù) | 男64例，女59例 |
| 治療組例數(shù) | 62例 |
| 對照組例數(shù) | 61例 |
| 年齡區(qū)間 | 19～83歲 |
| 平均年齡 | 50歲 |
| 疾病 | 呼吸道感染、泌尿道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 頭孢哌酮/舒巴坦 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 1.5g |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 海南通用三洋藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 觀察組：頭孢哌酮/舒巴坦1.5～3.0g/次，每日2次，靜脈滴注。②對照組：頭孢哌酮1.0～4g/次，每日2次，靜脈滴注。兩組療程均為5～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 療效按衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定，分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級評定：痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥72小時后病情無明顯進(jìn)步或有所加重。痊愈與顯效兩組合計(jì)稱為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組療效比較：觀察組62例給予頭孢哌酮/舒巴坦1.5～3.0g/次，每日2次，靜脈滴注，療程為5～14天。痊愈40例、顯效17例、進(jìn)步1例，因不良反應(yīng)停藥4例，總有效率91.9%，治愈率64.5%。對照組61例給予頭孢哌酮1～4g/次，每日2次，靜脈滴注，療程為5～14天。痊愈僅12例、顯效29例、進(jìn)步8例、無效9例，因不良反應(yīng)停藥3例，總有效率67.2%，治愈率19.7%。兩組差別經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.01有非常顯著意義。見表1 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) |
觀察組4例，分別表現(xiàn)為靜滴過程中出現(xiàn)皮疹2例，腹瀉腹痛1例，血尿1例。停藥經(jīng)對癥治療后癥狀消失，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.45%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P>0.05，兩組差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2 。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
