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編號(hào)
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549
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總例數(shù)
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65例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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32例，男18例，女14例
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對(duì)照組例數(shù)
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33例，男13例，女2O例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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試驗(yàn)組(29.12±14.1)歲，對(duì)照組(28.12±14.6)歲
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疾病
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細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用哌拉西林/舒巴坦
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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2.5g：2g(哌拉西林)-500mg(舒巴坦)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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哈藥集團(tuán)制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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按感染程度不同，試驗(yàn)組哌拉西林/舒巴坦粉針劑每天10～20g，對(duì)照組哌拉西林/他唑巴坦粉針劑(2.25g/瓶，含哌拉西林2.0g，他唑巴坦0.25g，上海先鋒藥業(yè)公司)每天9～18g，溶于生理鹽水50mL靜滴，每8小時(shí)1次，療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按4級(jí)評(píng)定，痊愈為癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常I顯效為病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常I進(jìn)步為病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯I無效為用藥后72小時(shí)病情無好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈與顯效記為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組臨床療效及細(xì)菌學(xué)療效結(jié)果見表1
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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應(yīng)納入不良反應(yīng)評(píng)價(jià)的65例中試驗(yàn)組無不良反應(yīng)發(fā)生；對(duì)照組有2例出現(xiàn)皮膚瘙癢，較輕，停藥后消失，1例患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)輕度增高，退出試驗(yàn)。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.1%(3/33)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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