編號(hào)
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391
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總例數(shù)
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94例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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48例
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對(duì)照組例數(shù)
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46例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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小兒呼吸系統(tǒng)急性感染或慢性感染急性發(fā)作
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢硫脒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Cefathiamidine for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20044120;國(guó)藥準(zhǔn)字H20044119;國(guó)藥準(zhǔn)字H44024253
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生產(chǎn)廠家
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廣州白云山制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組每天按體重給予頭孢硫脒50mg/kg,加人5%葡萄糖注射液150ml靜脈滴注中;對(duì)照組每天按體重給予頭孢他啶50mg/kg,加人5%葡萄糖注射液150ml中,靜脈滴注,療程均為7天,試驗(yàn)期間不聯(lián)用其他任何抗菌藥物,其他對(duì)癥及支持治療兩組相同。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》,療效分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí),痊愈與顯效計(jì)為有效。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但以上4項(xiàng)中工項(xiàng)未恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情有好轉(zhuǎn),不夠明顯;無效:用藥后72小時(shí)病情無好轉(zhuǎn)或加重。
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治療效果及臨床指征比較
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頭孢硫脒與頭孢他啶治療小兒呼吸道感染的療效比較
試驗(yàn)組和對(duì)照組臨床有效率分別為89.6%和89. 1 % (P>0.05),兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,見表2.
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組和對(duì)照組各有1例皮疹,停藥后皮疹消失。未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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