編號 | 80 |
總例數(shù) | l03例 |
性別例數(shù) | 男51例,女52例 |
治療組例數(shù) | 51例,男25例,女26例 |
對照組例數(shù) | 52例,男26例,女26例 |
年齡區(qū)間 | 18~65歲 |
平均年齡 | 治療組:50.13 /-14.46歲,對照組:51.67 /-15.23歲 |
疾病 | 急性細菌性感染 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
劑型 | 粉針劑 |
規(guī)格 | 750mg |
批準文號 | 國藥準字H20020016;國藥準字H20051143;國藥準字H20030611;國藥準字H20030636 |
生產(chǎn)廠家 | 哈藥集團制藥總廠 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗組予注射用阿莫西林/舒巴坦鈉0.75 g加入0.9% 氯化鈉注射液100 mL中,靜脈滴注,每8小時1次;對照組予阿莫西林鈉/克拉維酸鉀1.2 g加入0.9%氯化鈉注射液100 mL中,靜脈滴注,每8小時1次,療程均為7~10天。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1998年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進行療效判斷。痊愈:癥狀、體征、實驗室檢查及病原學(xué)檢查4項均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項中有1項未完全恢復(fù)正常;進步:病情有好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥后72h病情無明顯好轉(zhuǎn)或加重。痊愈與顯效合計有效率。細菌學(xué)療效評價,按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級標準進行評定。 |
治療效果及臨床指征比較 |
結(jié)果
1 臨床療效比較 試驗組50例治療后痊愈率為84.0% ,有效率為96.0% ;對照組50例,其痊愈率是72.0% ,有效率為92.0% ,兩組之間無統(tǒng)計學(xué)差異。見表2,3。
2 細菌學(xué)療效 試驗組與對照組100例,分離出致病菌94例,細菌陽性率為94.0% ,試驗組與對照組不同細菌感染者的清除率分別為91.8% (45/49)和84.4% (38/45) (P=0.865, p>0.05),產(chǎn)酶率分別為46.9%(23/49),46.7%(21/45)(P=0.578 ,p>0.05),見表4 |
本研究報道不良反應(yīng) | 試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.80%,其中惡心2例,皮疹、蕁麻疹2例,谷草轉(zhuǎn)氨酶升高1例,其中1例脫落;對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.5%,其中惡心2例,皮疹、蕁麻疹2例,轉(zhuǎn)氨酶升高2例(谷草轉(zhuǎn)氨酶1例,谷丙轉(zhuǎn)氨酶1例),其中2例自動退出試驗。所有不良反應(yīng)均較輕。 |
其他報道不良反應(yīng) |