| 編號 | 600 |
| 總例數(shù) | 122例 |
| 性別例數(shù) | 男61例，女61例 |
| 治療組例數(shù) | 61例，男31例，女30例 |
| 對照組例數(shù) | 61例，男30例，女31例 |
| 年齡區(qū)間 | ≥6O歲 |
| 平均年齡 | 治療組(67±9)歲，對照組(69±9)歲 |
| 疾病 | 老年下呼吸道醫(yī)院細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | 肺心病、支氣管擴張、肺癌、肺間質(zhì)纖維化、急性腦血管疾病、糖尿病急癥、胃腸道腫瘤以及需呼吸支持行機械通氣治療 |
| 藥品通用名稱 | 注射用美羅培南 |
| 藥品商品名稱 | 美平 |
| 藥品英文名稱 | Meropenem for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | H20040667；H20040666；X20010515；X20010514 |
| 生產(chǎn)廠家 | 日本住友制藥株式會社 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：美羅培南針劑，每日總量1000～1500mg，每次500mg溶于生理鹽水100ml中靜脈滴注，30分鐘滴完，每8～12小時1次，療程7～14天。對照組：亞胺培南-西司他丁針劑(商品名泰能，500mg～500mg，按1：1配制，美國默沙東大藥廠)，每日總量2 000～3 000 mg，每次1 000 mg溶于生理鹽水100ml中靜脈滴注，30min滴完，每8～12小時1次，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | ① 痊愈：癥狀、體征、實驗室檢查及病原學(xué)檢查4項指標(biāo)均恢復(fù)正常。② 顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項指標(biāo)中有l(wèi)項未完全恢復(fù)正常。③ 進步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯。④ 無效：用藥72 h后病情無明顯進步，或有所加重。痊愈與顯效合計為有效，計算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1．臨床療效：治療組臨床痊愈率62．3% 、有效率77．0% ，對照組臨床痊愈率53．3%、有效率71．7%，顯著性檢驗P值分別為0．32和0．50，兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異，見表1。
 2．細(xì)菌學(xué)療效：122例中112例病人痰細(xì)菌培養(yǎng)陽性，其中治療組57例，對照組55例，細(xì)菌分離陽性率分別為93．4% 和91．7%。共分離出致病菌148株，36例病人痰中分離出2種或2種以 上致病菌。其中治療組致病菌75株，產(chǎn)酶菌69株，包括產(chǎn)ESBLs4株，產(chǎn)酶率92．0% ，清除57株、未清除9株、替換9株。對照組致病菌73株，產(chǎn)酶菌65株，包括ESBLs2株，產(chǎn)酶率89．0%。清除48株、未清除12株、替換13株。分離到的致病菌為：鮑曼不動桿菌22株、銅綠假單胞菌20株、大腸埃希菌15株、陰溝腸桿菌15株、肺炎克雷伯菌13株、金葡菌13株、變形桿菌屬9株、檸檬酸桿菌屬9株、醋酸鈣不動桿菌8株、腦膜炎敗血黃桿菌7株、聚團腸桿菌7株、產(chǎn)酸克雷伯菌5株和洋蔥假單胞菌5株。兩組細(xì)菌清除率分別為76．0%和65．8%，細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率分別為88．0% 和83．6%，統(tǒng)計學(xué)分析P值分別為0．17和0．44，兩組間差異無顯著性。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 經(jīng)臨床評定，與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)12例，治療組5例，其中皮疹1例，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)均升高2例，頭痛1例，惡心嘔吐1例，發(fā)生率8.2%；對照組7例，其中皮疹1例，ALT升高1例，惡心嘔吐1例，大便次數(shù)增加1例，出現(xiàn)尿蛋白1例，幻覺1例，癲癇樣病癥1例(該患者退出臨床試驗)，發(fā)生率11.5% ，P值0.52，無統(tǒng)計學(xué)差異。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
