|
編號(hào)
|
423
|
|
總例數(shù)
|
115例
|
|
性別例數(shù)
|
|
|
治療組例數(shù)
|
60例
|
|
對照組例數(shù)
|
55例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
急性細(xì)菌感染
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
頭孢泊肟酯片
|
|
藥品商品名稱
|
海凌依
|
|
藥品英文名稱
|
Cefpodoxime Proxetil Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
100mg
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國藥準(zhǔn)字H20030811
|
|
生產(chǎn)廠家
|
海南海靈制藥廠
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
試驗(yàn)組為l00mg，口服，每天2次，對照組(頭孢克肟： 商品名為世福素，廣州白云山制藥廠，l00mg/片))為200mg，口服，每天2次，療程均為7～12天。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》臨床療效按痊愈，顯效，進(jìn)步，無效4級評定，痊愈與顯效2組合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按病原菌清除，部分清除，未清除，替換和再感染5級評定。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
兩組總?cè)史謩e為73%和69％，總有效率分別為92%和91%，頭孢泊肟酯組與頭孢克肟組對呼吸道感染的痊愈率分別為69%和61%。有效率分別為9O%和89%，對泌尿道感染的痊愈率分別為81％和84％，有效率均分別為95%和95%，2組間療效比較差異均無顯著意義(P<0．05)(見表1)。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
試驗(yàn)組有4例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為7%，包括口干、惡心、胃部不適、胃痛、胃脹大便次數(shù)增多等，程度輕到中度，均未予特殊處理，停藥后白行消失對照組有5例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)率為9%，包括口干，上腹不適，程度輕到中度，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。實(shí)驗(yàn)室檢查試驗(yàn)組出現(xiàn)ALT升高1例，對照組出現(xiàn)AST升高1例，均未處理，1周后復(fù)查恢復(fù)。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
