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復(fù)方丹參滴丸

編號 1663
總例數(shù) 85例
性別例數(shù) 男70例,女15例
治療組例數(shù) 44例
對照組例數(shù) 41例
年齡區(qū)間 60~73歲
平均年齡
疾病 老年胃潰瘍
并發(fā)癥
藥品通用名稱 復(fù)方丹參滴丸
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 滴丸
規(guī)格 25mg
批準文號
生產(chǎn)廠家
分類 中藥
用藥目的 治療
用法用量 治療組給予復(fù)方丹參滴丸10粒,每日3次,雷尼替丁0.3g,每晚睡前服1次;對照組單純給予雷尼替丁0.3g,每晚睡前服1次。療程4周。
聯(lián)合用藥 雷尼替丁
療效評價標準 內(nèi)鏡指標評定:愈合:潰瘍愈合,周圍炎癥消失(S2期)或仍有炎癥(S1期);部分愈合:潰瘍灶縮小50%以上或潰瘍數(shù)目減少;無效:潰瘍灶縮小不到50% ,或無變化和加重。首項計愈合率,前兩項計有效率。疼痛程度分級標準0級:無疼痛;1級:輕微疼痛,不影響日常工作,亦無需服藥;2級:中度疼痛,部分影響工作或需服藥;3級:重度疼痛,影響日常工作,需休息。治療后疼痛變?yōu)?級或偶發(fā)生1級者謂疼痛緩解。
治療效果及臨床指征比較 疼痛緩解情況 治療組1周末、4周末疼痛消失率為75.0%(33/44)和88.6%(39/44),對照組則分別為46.3%(19/41)和65.9% (27/41)X\ \{2\}=7.339,P<0.01和) X\ \{2\}=6.347,P<0.05)。 潰瘍愈合情況 胃鏡結(jié)果示聯(lián)合組潰瘍愈合率、有效率為77.3%(34/44)和93.2%(41/44),高于對照組的56.1%(23/41)和68.3%(28/41),見表1。

潰瘍復(fù)發(fā)率比較57例潰瘍愈合患者中有53例獲得6個月隨訪,45例獲得12個月隨訪。潰瘍復(fù)發(fā)率6個月和12個月聯(lián)合組均明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

Hp治療前后的變化治療組和對照組治療前、4周療程結(jié)束后、6個月后和12個月后Hp陽性率比較,差異無顯著意義(P>0.05),見表3。

本研究報道不良反應(yīng) 治療組有8例(18.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng),其中腹瀉、頭暈并口干各2例,用藥初出現(xiàn)顏面潮紅3例,頭痛1例;對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)6例(14.6%),其中腹瀉、腹脹各2例、頭暈和晨起乏力2例。
其他報道不良反應(yīng)
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