| 編號(hào) | 0372 |
| 總例數(shù) | 124例 |
| 性別例數(shù) | 男96例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 18～58歲 |
| 平均年齡 | 36．46歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 阿德福韋酯 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Adefovir Dipivoxil |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津藥物研究所藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | ADV組采用ADV片劑lOmg，口服，1次/天，連續(xù)服用48周，停藥后觀察12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 主要療效評(píng)估指標(biāo)為血清HBV-DNA的變化包括：與基線比較，血清HBV-DNA水平下降的對(duì)數(shù)值(中位數(shù))：HBV-DNA有效抑制(和基線相比，下降≥21oglO拷貝/ml)HBV-DNA轉(zhuǎn)陰(<5×102拷貝/ml)的患者比例。次要療效評(píng)估指標(biāo)包括：ALT復(fù)常率；HBeAg轉(zhuǎn)陰率，HBeAg血清轉(zhuǎn)換率。綜合療效評(píng)估：完全應(yīng)答：HBV-DNA陰性，HBeAg血清轉(zhuǎn)換，AL復(fù)常；部分應(yīng)答：血清HBV-DNA轉(zhuǎn)陰或下降≥21oglO拷貝/m1無(wú)應(yīng)答：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
