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編號(hào)
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1364
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總例數(shù)
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82例
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性別例數(shù)
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男56例，女26例
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治療組例數(shù)
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42例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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治療組：26～69歲；對(duì)照組：27～69歲
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平均年齡
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治療組：47．4歲；對(duì)照組：5O．4歲
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疾病
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慢性肝炎、肝硬化
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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肝復(fù)樂(lè)
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組用肝復(fù)樂(lè)片劑，每次6片，每日3次，連續(xù)服藥8周，復(fù)方丹參注射液250ml靜脈滴注，每天一次，連續(xù)服藥8周。對(duì)照組單用肝復(fù)樂(lè)片劑(量同治療組)。
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聯(lián)合用藥
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復(fù)方丹參
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效：主要癥狀消失，肝功能ALT、TB恢復(fù)正常及肝纖維化指標(biāo)檢查基本達(dá)到正常；有效：主要癥狀消失或基本消失。肝功能ALT、TB下降50%以上及肝纖維化指標(biāo)檢查較原值下降50%以上；無(wú)效：達(dá)不到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組：42例中2例出現(xiàn)因過(guò)敏停止治
療，4O例中顯效20例，好轉(zhuǎn)1例，無(wú)效2例，總有效率為95.0%，對(duì)照組：40例中顯效15例，好轉(zhuǎn)14例，無(wú)效l1例，總
有效率為72.5%。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組中15例病人一度出現(xiàn)輕度腹瀉，2例出現(xiàn)胸悶、過(guò)敏，經(jīng)治療后緩解，均無(wú)心律失常、出血傾向、腎功能損害等副反應(yīng)。對(duì)照組中l(wèi)2例病人一度出現(xiàn)輕度腹瀉，未發(fā)現(xiàn)過(guò)敏、皮疹、心律失常、出血傾向等副反應(yīng)，全部患者均能耐受。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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