編號(hào)
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1941
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總例數(shù)
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63例
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性別例數(shù)
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男36例,女
27例
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治療組例數(shù)
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32例
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對(duì)照組例數(shù)
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31例
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年齡區(qū)間
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治療組:29~68歲;對(duì)照組:31~66歲
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平均年齡
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治療組:39.26±21.60歲;對(duì)照組:36.26±19.43歲
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疾病
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肝纖維化
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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枳鱉膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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0.5g/粒
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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南京軍區(qū)福州總醫(yī)院肝病研究所
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予枳鱉膠囊,每次3粒,每日3次,半空腹溫開(kāi)水送服。對(duì)照組給予秋水仙堿片,每天lmg,加輔型劑將1d的量分裝成3包,每次服1包,每日3次,半空腹溫開(kāi)水送服。兩組均以3個(gè)月為1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1988年“中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則”(試行)中的藥物療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合肝纖維化血清標(biāo)志物的改變,肝穿活檢病理改變。凡符合以下1項(xiàng)者為顯效:①血清肝纖維化指標(biāo)恢復(fù)正常;②血清肝纖維化指標(biāo)顯著改善,臨床癥狀減少70%以上,或肝功能顯著改善。凡符合以下1項(xiàng)者為有效:①肝纖維化減輕1個(gè)級(jí)度;②血清肝纖維化指標(biāo)顯著改善;③血清肝纖維化指標(biāo)輕度改善,癥狀減少50%或肝功能有改善;④癥狀減少50%以上,肝功能有改善。無(wú)效:肝纖維化程度、血清肝纖維化指標(biāo)、肝功能及癥狀均無(wú)明顯改善。有以下1項(xiàng)情況
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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