| 編號(hào) | 241 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男47例，女13例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對照組例數(shù) | 28例 |
| 年齡區(qū)間 | 19～62歲 |
| 平均年齡 | 36．5歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苦參素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Marine Injection |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇連云港正大天晴藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對照組給予綜合保肝支持治療(降酶、退黃及對癥等)，療程16周。治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用苦參素葡萄糖注射液100ml(含苦參素0.6g)，靜脈滴注，每日1次，連用8周，隨后改用苦參素膠囊200mg，口服，每日3次，療程8周；并同時(shí)應(yīng)用微卡22.5μg，每2周肌肉注射1次，共16周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 微卡 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 對照組ALT值治療前(215±87.2u·L-1)與治療后(71.9±31.2u·L-1)比較無顯著性差異(P>0.05)，治療組治療前ALT值(203±69.7u·L-1)與治療后(42.1±15.3u·L-1)比較差異具有顯著性(P<0.01)；治療組HBeAg及HB-VDNA陰轉(zhuǎn)率分別為43.7%(14/32)和40.6%(13/32)；對照組HBeAg及HBVDNA陰轉(zhuǎn)率分別為10.7%(3/28)和7.1%( |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療過程中僅1例出現(xiàn)惡心，對癥處理后緩解，不影響繼續(xù)治療。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
