| 通用名 | 氯硝西泮片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CLONAZEPAM TABLETS |
| 拼音名 | LUXIAOXIPAN PIAN |
| 藥品類別 | 抗癲癇藥 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
| 藥理毒理 | 本品為苯二氮卓類抗癲癎抗驚厥藥。該藥對多種動(dòng)物癲癎模型有對抗作用，對戊四唑
所致的陣攣性驚厥模型對抗作用尤佳，對最大電休克驚厥、士的寧和印防己毒素驚厥等均有較強(qiáng)的對抗作
用。對各種類型的癲癎有抑制作用。氯硝西泮既抑制癲癎病灶的發(fā)作性放電，也抑制放電活動(dòng)向周圍組織
的擴(kuò)散。該藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的苯二氮卓受體(BZR)，加強(qiáng)中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)
與GABAA受體的結(jié)合，促進(jìn)氯通道開放，細(xì)胞過極化，增強(qiáng)GABA能神經(jīng)元所介導(dǎo)的突觸抑制，使神經(jīng)
元的興奮性降低。氯硝西泮可能引起依賴性。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 口服吸收快而完全，約 81.2~98.1%，1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。蛋白結(jié)合率約為
80%，表觀分布容積為 1.5~4.4L/kg。脂溶性高，易通過血腦屏障，口服30~60分鐘生效，作用維持6~8
小時(shí)。幾乎全部在肝臟內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以游離或結(jié)合形式經(jīng)尿排出，在24小時(shí)內(nèi)僅有小于口服量的0.5%
以原藥形式排出。T1/2為26~49小時(shí)。 |
| 適應(yīng)癥 | 主要用于控制各型癲癎，尤適用于失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥、肌陣攣性、運(yùn)動(dòng)不能性發(fā)作
及Lennox-Gastaut綜合征。 |
| 用法用量 | 成人常用量：開始用每次0.5 mg，每日3次，每3天增加0.5~1 mg，直到發(fā)作被控制
或出現(xiàn)了不良反應(yīng)為止。用量應(yīng)個(gè)體化，成人最大量每日不要超過20 mg。小兒常用量：10歲或體重30kg
以下的兒童開始每日按體重0.01~0.03 mg/ kg，分2~3次服用，以后每3日增加0.25~0.5 mg，至達(dá)到按體
重每日0.1~0.2 mg/ kg或出現(xiàn)了不良反應(yīng)為止。氯硝西泮的療程應(yīng)不超過3~6個(gè)月。 |
| 不良反應(yīng) | 1.常見的不良反應(yīng)：嗜睡、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、行為紊亂異常興奮、神經(jīng)過敏易激惹(反
常反應(yīng))、肌力減退。2.較少發(fā)生的有行為障礙、思維不能集中、易暴怒（兒童多見）、精神錯(cuò)亂、幻覺、
精神抑郁；皮疹或過敏、咽痛、發(fā)熱或出血異常、瘀斑、或極度疲乏、乏力（血細(xì)胞減少）。3.需注意的有：
行動(dòng)不靈活、行走不穩(wěn)、嗜睡，開始嚴(yán)重，會逐漸消失；視力模糊、便秘、腹瀉、眩暈或頭暈、頭痛、氣
管分泌增多、惡心、排尿障礙、語言不清。 |
| 禁忌癥 | 孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.對苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥過敏；2.本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁。3.
幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感。4.老年人中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥較敏感。5.肝腎功能損害者能延長本藥
清除半衰期。6.癲癎患者突然停藥可引起癲癎持續(xù)狀態(tài)；7.嚴(yán)重的精神抑郁可使病情加重,甚至產(chǎn)生自殺傾
向，應(yīng)采取預(yù)防措施。8.避免長期大量使用而成癮，如長期使用應(yīng)逐漸減量，不宜驟停。9.對本類藥耐受
量小的患者初用量宜小。
以下情況慎用：1.嚴(yán)重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用。2.重度重癥肌無力，病情可
能被加重。3.急性閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應(yīng)而使病情加重。 4.低蛋白血癥時(shí)，可導(dǎo)致易嗜
睡難醒。5.多動(dòng)癥者可有反常反應(yīng)。6.嚴(yán)重慢性阻塞性肺部病變，可加重呼吸衰竭。7.外科或長期臥床病人，
咳嗽反射可受到抑制。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.在妊娠三個(gè)月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)；妊娠后期用藥影響新
生兒中樞神經(jīng)活動(dòng)；分娩前及分娩時(shí)用藥可導(dǎo)致新生兒肌張力較弱；孕婦應(yīng)禁用。2、可分泌入乳汁，哺
乳期婦女應(yīng)禁用。 |
| 兒童用藥 | 兒童，尤其幼兒，長期應(yīng)用有可能對軀體和神經(jīng)發(fā)育有影響，應(yīng)慎用；在新生兒可
產(chǎn)生持續(xù)性中樞神經(jīng)系抑制，應(yīng)禁用。 |
| 老年患者用藥 | 老年人中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本品較敏感，用藥易產(chǎn)生呼吸困難、低血壓、心動(dòng)過緩甚
至心跳停止，應(yīng)慎用。 |
| 藥物相互作用 | 1.與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。2.與易成癮和其他可能成癮藥合用時(shí)，
成癮的危險(xiǎn)性增加。3.與酒及全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環(huán)類抗抑
郁藥合用時(shí)，可彼此增效，應(yīng)調(diào)整用量。 4.與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強(qiáng)。5.與西
咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢，血漿半衰期延長。6.與撲米酮合用由于減慢后者代謝，需調(diào)整撲米
酮的用量。 7.與左旋多巴合用時(shí)，可降低后者的療效。8.與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低。
9.異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高。10.與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒。 |
| 藥物過量 | 出現(xiàn)持續(xù)的精神錯(cuò)亂、嚴(yán)重嗜睡、抖動(dòng)、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短
促或困難、嚴(yán)重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理，包括催吐或洗胃以及呼吸循環(huán)方面的支持療法，此外
苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用于該類藥物過量中毒的解救和診斷。中毒出現(xiàn)興奮異常時(shí)，
不能用巴比妥類藥。 |
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| 包裝 | |
| 有效期 | |
