編者語：國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會時表示，對我國幾千年臨床上使用經過驗證有效的經典名方直接可以作為中藥的生產。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛
1月8日上午國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會。新聞發(fā)言人顏江瑛表示，去年1月7號公布的《中藥注冊管理補充規(guī)定》中，在第一個方面就專門提到，規(guī)定的主導思想是繼承傳統(tǒng)、鼓勵創(chuàng)新。繼承傳統(tǒng)就是對我國幾千年臨床上使用經過驗證有效的經典名方直接可以作為中藥的生產。
顏江瑛說，我們要保證中藥安全必須有臨床試驗，臨床試驗合格以后，然后再進入藥品生產，這一系列都是藥品注冊的嚴格科學程序。但是中醫(yī)有它的特點，如果這個中藥已經經過幾千年在我們國人當中應用有很好的療效，也經過確認它的安全性、有效性和質量可控性，這樣的經典名方就進入到藥品的生產申請。人吃都沒有問題了，還需要小白鼠點頭嗎？在鼓勵創(chuàng)新的時候，嚴格對重要的安全性、有效性進行技術審評、審批，這在中藥的創(chuàng)新方面，一定要保證中藥創(chuàng)新的價值和有效性。這是我們去年1月7月號頒布的《中藥注冊管理補充規(guī)定》中很重要的一點。
文章來源: 中國網
